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红日药业:隐秘的中药王者 低调的特效药研发者

时间:2022/01/03 作者:歌乐山的哥 关键字: 红日药业 克冠一号

核心观点:

1.中药龙头企业,实力雄厚:红日药业是典型的低估值中药股,公司的优质资产令人诧异:重磅大单品血必净;子公司潮州展望是中国最早的药用辅料企业;另外公司准备打造打造世界级医疗器械品牌。

2.血必净注射液是钟南山倾情推荐的抗新冠中药,在中国抗疫中战功卓著。目前真正FDA申请。有望走出海外

3.“克冠1号”是红日和302医院一起申报的一项课题,目前正在研发中,处于保密期间。公司极其低调。

4.公司低估值,高成长,是中药价值重估的核心标的,不同于陇神戎发和康芝药业等公司,有望成为中药板块的中军企业。

以下正文:

一、公司是中国中药领军企业之一

中药方面,除了巨无霸中国中药之外,红日算是中药的标志性企业之一。

目前六家国家牌照企业占据绝大部分市场份额。

第一梯队中国中药(下属公司天江、一方)占据约一半市场份额;

第二梯队、三九、新绿色、红日(下属公司康仁堂)占据约一半市场:

培力及非国家试点企业(如:神威药业)占据剩余极少量市场份额。

红日药业:隐秘的中药王者 低调的特效药研发者

 

国家及各省共发放牌照60余张,但中药配方颗粒行业的竞争格局并未生变。原因在于两点,一方面,对于饮片生产企业而言,其主要进行粗加工,难以具备高度机械化能力,切入中药配方颗粒领域具备一定技术难度;另一方面,对于中成药企业而言,其业绩贡献主要为几个或几十个产品,不具备同时生产全面产品的能力,品种上将有一定限制。

中草药另外一个优势是暂时没有集采。

中药配方颗粒的标准制定是其进行集中采购的先决条件;同时,除对质量标准进行限制外,加成的取消、当量的统一亦是中药配方颗粒全国集采的大前提。由此可以看出,当前中药配方颗粒的全国集采时机或未完全成熟,或仍存在两年以上的时间窗口

如果集采,仍然有很多中药龙头企业。根据2月10日《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,中药配方颗粒的生产企业应具备饮片炮制、提取、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力,并制定每个品种详细的生产工艺、标准操作规程,严格执行药品生产质量管理规范(GMP)中的有关规定;中药配方颗粒生产所需中药材,凡是能人工种植养殖的,应当优先使用来源于符合中药材生产质量管理规范要求的中药材种植养殖基地的中药材。在此高标准、要求之下,行业门槛明降实升,我们认为:从中期维度考虑,中药配方颗粒行业的竞争格局不会发生大的变化,行业竞争迅速加剧的可能性较小,严格的管理要求将限制中小企业参与行业竞争;同时,当前中药配方颗粒行业的整体毛利率水平约60%-75%,销售费用维持在30%左右水平,配方颗粒的集采有望进一步压缩中间环节的空间,将行业的竞争要素转移至质量、成本及口碑。


二、配方颗粒政策将扩大中草药的范围

2月10日,国家药监局、国家中医药局、国家卫健委和国家医保局联合发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,宣布从1993年延续至今的中药配方颗粒试点工作,将在今年11月1日,面临终止。

公告明确:中药配方颗粒“实施备案管理,不实施批准文号管理”,生产企业只要向所在地省级药监部门备案即可。

也就是说,今后所有中药企业都可以生产中药配方颗粒,不用申请批准文号,只需备案。而且,国家药监局对中药配方颗粒在配送、报销等环节的规定都与中药饮片相同,纳入地方医保报销范围的中药配方颗粒参照医保乙类管理。

中药配方颗粒试点结束意味着参与企业不再受到牌照限制,由以往的牌照管理变成了过程管理及质量管理,必将吸引更多玩家参与。摆脱“试点”限制后,中药配方颗粒在市场开拓中面临的阻力有望显著降低,国家级层面政策支持叠加多玩家同步进行患者教育,将共同推动中药配方颗粒在医生、患者心中认可度的提升,扩大产品的应用频率、应用人群和应用疾病领域。

中药的销售范围将拓宽:二级及其以上中医院→具有中医执业的各级医疗机构。根据《中国统计年鉴(2019年)》,我国卫生机构(含医院)106万家,基层医疗卫生机构102万家,医院3.5万家。其中:综合医院20133家、专科医院9021家、中医医院4426家,预计二级及其以上中医院数量仅为2500家左右。配方颗粒的使用终端将由二级以上中医院拓展至所有具备中医执业的各级医疗机构,使用范围大大增加,有望迎来数倍增长空间。

三、血必清将走向海外

在新冠疫情之前,钟南山很早就已经开始了对血必净的研究。多个试验结果均已证明:血必净治疗重症肺炎有奇效。

2019年,在钟南山、张伯礼两位院士的指导下,复旦大学附属中山医院呼吸病研究所牵头,联合33家三甲医院,完成了“血必净治疗重症肺炎疗效评价”的研究。研究成果在国际重症医学顶级期刊——美国《重症医学》杂志上发表。

因此,当钟南山赶赴武汉后,血必净迅速成为抗疫核心用药之一。当时,红日药业董事长姚小青曾透露,血必净几乎覆盖了所有的新冠肺炎治疗医院。

疫情期间,经由15个省市的28家定点医院组成的研究团队,在两个月内收集了276例新冠肺炎病例数据。试验结果显示:在常规治疗基础上,加用血必净注射液对抑制新冠肺炎重症病人的炎症反应有效率达91%。

2020年4月14日,血必净注射液用于“新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰减”的适应症获得国家药监局批准,并被国家中医药管理纳入“三药三方”之中。

从未来的情况看,血必清的增长是必然的趋势,原因在于限抗令。

众所周知,过度使用抗生素会使人体对抗生素药物产生依赖,导致人体缺乏基本的对病毒的抵抗能力,久而久之,体内病毒对抗生素产生抗体,人体会出现“无药可医”的可怕境地。

正是因为看到了中国的抗生素使用量在世界上“名列前茅”以及过度使用抗生素对人体的危害,才有了“限抗令”的颁布和实施。

近来,“血必清”作为“中药抗生素”大家族中的一员,销量一直看涨,由于其作为终端销售的“中药抗生素”,能在一定程度上助于抗生素使用量的减少,正好符合当下的医疗市场中患者的需求,追根究底还是受益于“限抗令”的实施。

另外血必从清江走向海外。公司在互动中表示,公司一直在开展部分品种的海外申报相关工作。公司已经把血必净注射液向FDA提交了申请,与FDA开展了沟通会,后续项目进展会根据FDA沟通情况再做详细规划。

四、红日正准备打造世界级医疗器械品牌

我国是全球仅次于美国的第二大医疗器械市场,医疗器械行业是国家重点支持的战略新兴产业。经历疫情“大考”,伴随老龄化加速,让国内医疗器械市场发展进入“动车时代”。但如何抵抗来自国外巨头的挤压,经受住技术冲击,从短期利好变成长线利好,是当前国内相关企业要面对的难题。

29日工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局10部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》。

《规划》提出了2025年医疗装备产业发展的总体目标和2035年的远景目标,到2025年,医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升,主流医疗装备基本实现有效供给,高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升,初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。

“十三五”期间,工业和信息化部、国家卫生健康委等相关部门着力完善政策体系,加大支持力度,充分发挥科研机构、医疗装备行业、医疗系统等各方积极性,推动我国医疗装备产业实现快速发展,市场规模从2015年的4800亿元增长到2020年的8400亿元,年均复合增长率11.8%

医疗器械方面,红日药业旗下的超思电子实现了全球的领先。凭借长期高技术迭代,这家企业在全球已经拥有300多项医疗器械相关领域的专利,覆盖血氧、心电、血压、胎心仪、体温、多参数监护、健康查体、一体机等系列产品,构建起一个短期内难以超越的创新技术壁垒。

同时,超思还完成了质量体系的MDSAP认证,其中包括了加拿大HC、美国FDA、巴西 ANVISA、日本MHLW和PMDA等在内的多国进出口认证。此外,超思升级了全新技术生产线,邀请欧洲考察团参观评估,以“零缺陷”拿下了血氧最高标准欧盟CE的认证。这种级别的获准,在国内家用医疗器械市场上史无前例。

技术领先,必然行情火爆。2020年至2021年上半年,超思血氧仪拿下全国、全球销售双料冠军。

红日药业

红日药业:隐秘的中药王者 低调的特效药研发者

五、秘密的新冠治疗武器:克冠一号

“克冠1号”是治疗新冠肺炎的特效药,公司和302医院一起申报的一项课题,目前还处于科研阶段。

解放军302医院,这里是研究传染病的世界,被称为是全军的“病毒窝子”, 已故的陈菊梅医生就是新中国传染病防治“拓荒人”。红日与全军最尖端的医院进行病毒药物研发,可靠性可见一斑,保密性也可见一斑。

如果红日的抗病毒特效药研发顺利,公司的前景可想而知。

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