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公司调研|佐力药业:三大基本药物营收有望达30亿

时间:2022/01/11 编辑:景哥观世界 关键字: 佐力药业

财联社(杭州,记者 刘科、汪斌)讯,2021年以来,中医药行业利好政策频出,中药产业迎来发展机遇。据中商产业研究预测,2021年我国中药制药市场规模将达到753亿元,目前中药产业在A股的规模已经突破1万亿,明星中医股片仔癀(600436.SH)市值超2300亿元、云南白药(000538.SZ)超1200亿元。

位于浙江省德清县的佐力药业(300181.SZ)是中成药及中药饮片生产商,核心产品为乌灵胶囊、灵泽片、百令片和灵莲花颗粒,前三个均为国家基本药物目录品种。财联社记者近日走访了该企业,董秘郑超一对记者介绍,公司核心产品销量旺盛,将深入挖掘乌灵系列等现代生物中药的产品价值,打开现有产品的天花板;乌灵胶囊、灵泽片、百令片3大基本药物未来营收有望达到30亿。

就销售渠道而言,目前公司乌灵胶囊在销医院(包括三级医院、二级医院、一级及其他医院)数量已超过1万家,初步具备了单品10亿级规模的市场基础;百令片在销医院数超过3000家;而灵泽片覆盖医院也已接近1000家。

据财联社记者了解,佐力药业后续将获批的聚卡波非钙片,有望丰富公司品种线;而此前欲进军的游子茶和桑叶系列固体饮料产品,目前尚处研发阶段。

公司调研|佐力药业:三大基本药物营收有望达30亿 固体饮料产品尚处研发阶段


(佐力药业德清总部 财联社记者摄)

3大基本药物未来营收有望达30亿

郑超一介绍,佐力药业正在执行“一体两翼”战略,一体指包括乌灵胶囊、灵泽片、百令片三大基本药物和独家品种灵莲花颗粒在内的成药市场,“两翼”是中药饮片和配方颗粒。

目前,佐力药业现有的乌灵系列产品(乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒)占据公司主营收入的60%,毛利率超过85%。虽然知名度不如片仔癀、云南白药等中华老字号,但佐力药业的乌灵系列产品属于独家品种,其中乌灵胶囊在神经系统疾病用药中极具竞争优势,其已入选浙江省首批“浙产名药”,近年来均荣登中国非处方药生产企业及产品综合统计排名榜单。

从细分赛道来看,佐力药业的主打产品乌灵胶囊是少数几个具有明确作用机理的中药之一,治疗焦虑、抑郁状态及其伴随的失眠具有肯定的疗效。目前,乌灵胶囊得到了广大临床医生的广泛认可,并获得了《乌灵胶囊在心身相关障碍中的临床应用专家共识》等30个临床路径、治疗指南、专家共识的推荐,公司有意树立乌灵胶囊治疗焦虑抑郁状态及失眠基础用药的品牌形象。

就原料端而言,佐力药业并无传统中医药企业对上游的依赖共性。华安证券一位分析师告诉财联社记者,中医药产品多数品种需要外购原料,一旦原料价格出现波动,公司利润率就可能被压缩,“佐力药业通过现代生物发酵技术,锁定了乌灵系列产品的原材料乌灵菌粉来源,实现成本可控,且随着未来产能扩张,成本可能进一步降低。”

产能方面,佐力药业现有200吨乌灵菌粉和400吨乌灵菌粉两条生产线,可满足近20亿元乌灵系列产品的生产和销售。郑超一介绍,“乌灵胶囊产能提升计划,主要是在现有生产线上添置或更换部分设备,提高日产量以满足市场增长的需要。”

除乌灵胶囊外,灵莲花颗粒和灵泽片是佐力药业围绕乌灵菌粉延伸开发的另两个复方制剂。其中,灵莲花颗粒用于综合改善更年期症状;灵泽片则是一种适合前列腺疾病并伴随夜尿频多患者的创新药物,从补肾的角度治疗良性前列腺增生症。郑超一认为,从市场需求来看,灵泽片未来也能成为一个5亿元乃至10亿元规模的大品种。

百令片是佐力药业的另一个潜在大品种,目前同业的竞品是华东医药(000963.SZ)的百令胶囊。据悉,百令片和百令胶囊的原料均为发酵冬虫夏草菌粉,2019年华东医药百令胶囊营收已达33亿元,净利润约8.5亿。

郑超一表示,“冬虫夏草发酵制剂在老百姓中有极高的知名度和接受度,百令片的市场空间巨大,公司将持续推进医院开发、零售药店的覆盖和电商平台的上线运营,力争把百令片打造成10亿元规模的大品种。”

目前,佐力药业正对百令片的产能进行优化和提升,完成后的产能可以对应5亿元的销售收入。2021年半年报显示,百令片今年上半年实现营收1.29亿元,毛利率达79.58%。

公司调研|佐力药业:三大基本药物营收有望达30亿 固体饮料产品尚处研发阶段


(乌灵菌粉生产线 财联社记者摄)

聚卡波非钙片有望丰富公司品种线

除了核心产品乌灵胶囊、灵泽片和百令片外,佐力药业有望在未来推出用于治疗便秘的聚卡波非钙片产品

郑超一介绍,公司已经具备生产聚卡波菲钙片的条件,“目前的重点是跟进药监部门的审批进展,获批后将丰富公司品种线。”

据了解,聚卡波非钙片属于3.1类化药,是一种创新型的便秘治疗药物,具有治疗便秘和腹泻的双重作用。2013年,聚卡波非钙被列入在我国新修订的《中国慢性便秘诊治指南》推荐药物,目前也属于医保目录品种。

需要指出的是,便秘属于消化系统常见病,我国的成人便秘平均患病率为15%,住院病人更是便秘的高发人群。据IMS数据,我国便秘市场约为53亿元人民币。目前,我国便秘用药市场主要以泻药为主。尽管泻药能够轻快地消除便秘症状,但临床经验却也表明,长期服用或滥用刺激性泻药将可能引起体内严重的潜在性内环境紊乱。

据国内聚卡波非钙龙头新华制药(000756.SZ)的相关材料介绍,和常用治疗便秘的刺激性泻药、盐类泻药、渗透类泻药和润滑性泻药相比,聚卡波非钙具有保水、凝胶化、不在体内吸收,不影响肠道菌群,不作用受体、酶等优势。

郑超一介绍,聚卡波非钙片的研制,公司是按仿制药一致性评价的要求去开展,“聚卡波非钙片主要在消化科,乌灵胶囊在消化科也有广泛的应用,因此乌灵胶囊在消化科积累的资源,有利于聚卡波非钙片上市后的学术推广,发挥协同效应。另外,聚卡波非钙片原料生产企业是浙江湖州德清本地企业,有利于原料供应的保障。”

乌灵胶囊启动二次开发 固体饮料产品处研发阶段

除公司主营产品的拓展能力外,5年后卖什么产品,是资本市场对佐力药业的关注焦点之一。

对此,郑超一表示,公司启动乌灵胶囊治疗老年痴呆的二次开发,有助于打开乌灵胶囊这个产品的天花板,“乌灵胶囊用于治疗睡眠和抑郁焦虑状态,消费者的用药周期往往比较短,而老年痴呆不一样,需要长期用药。”

据了解,公司灵香片和治疗老年痴呆的新药尚在进行临床前研究,乌灵胶囊治疗老年痴呆适应症的二次开发看,也在进一步论证和制订推进方案。

此前,佐力药业宣布进军固体饮料产品。郑超一对财联社记者表示,“游子茶和桑叶系列固体饮料是公司利用草本植物提取制备而成的固体类饮料,尚处于研发阶段;目前公司食品饮料目前尚没有专门的团队,其市场调研和产品开发由现有人员在开展。”

值得注意的是,中医药企业的销售费用和研发费用呈分化态势。Wind数据显示,西藏药业(600211.SH)、大理药业(603963.SH)、灵康药业(603669.SH)、嘉应制药(002198.SZ)等公司在2020年研发费用均不足3%,但销售费用却均超40%。

佐力药业的研发投入金额虽在增加,但研发投入占营收的比例呈下降趋势。财报显示,2018年-2020年,公司研发投入比例分别为4.82%、2.98%、2.79%。

除了中成药外,佐力药业还参与到了创新药的赛道中。2016年佐力药业斥资约9000万元入股了创新药企业科济药业(2171.HK),占股比例为5%。2021年6月,科济药业已成功在香港上市,截至8月17日市值为185亿港币。

公开信息显示,科济生物是一家CAR-T细胞药物研发企业,已获得中国首个GPC3靶向的CAR-T细胞用于GPC3阳性实体肿瘤的注册临床许可、首个CLDN18.2 CAR-T细胞药物临床试验许可及两项(靶点分别为BCMA和CD19)血液瘤CAR-T细胞药物的临床试验许可。

郑超一称,科济药业上市后将进一步加快其国际化布局和产业化进程,公司除了取得投资收益以外,希望在其新产获批上市后争取市场合作机会,实现资源共享、优势互补。

 

佐力药业:国内首家通过一致性评价的聚卡波非钙片

2021年11月30日,浙江佐力药业300181)股份有限公司(股票代码:300181)的新3类仿制药【聚卡波非钙片】上市申请已获得国家药品监督管理局批准,并且成为国内首家通过一致性评价的聚卡波非钙片。此次获批将为中国医生、肠易激综合征排便异常患者、慢性便秘患者带来安全、有效的治疗选择。

近年来,肠易激综合征(IBS)被认为是发病率最高的一种全球性功能性疾病,是以腹痛、腹胀或腹部不适为主要症状,与排便相关或伴随排便习惯如频率和(或)粪便性状改变,通过临床常规检查,尚无法发现能解释这些症状的器质性疾病。我国普通人群IBS总体患病率为1.4% ~ 11.5%。IBS分为腹泻型肠易激综合征(IBS-D)、便秘型肠易激综合征(IBS-C)、混合型肠易激综合征(IBS-M)和未定型肠易激综合征(IBS-U)4种亚型。我国广东地区的调查研究结果显示,在IBS患者中IBS-D、IBS-C、IBS-M分别占74.1% 、15.1% 、 10.8%。肠易激综合征(IBS)引起的排便异常(腹泻,便秘)严重影响了患者的生活质量。

  随着人们饮食结构改变、生活节奏加快和社会心理因素影响,慢性便秘的患病率呈上升趋势,目前我国慢性便秘患病率高达10%。慢性便秘可根据发病原因分为原发性便秘(也称特发性便秘或功能性便秘)与继发性便秘,继发性便秘又可细分为器质性便秘和药物性便秘。很多人对便秘并不重视,就诊率低,经常滥用泻药,往往会导致一些严重后果。便秘是常见的临床症状,包括排便困难和(或)排便次数减少、粪便干硬,给我们生活带来了难言之痛,需要重视并及早治疗。

  国内指南建议便秘治疗需坚持2~4周,国外指南推荐的时间甚至更长,即使便秘得到缓解了,也应坚持再服用数周。撤药不能突然进行,可能需要数个月缓慢撤药。便秘患者用药时长具有个体化差异,肠道动力不足,神经受损者可能需要终生服药,需要选择安全、有效的药物。

  聚卡波非钙(calciumpolycarbophil)是一种吸水性的高分子聚合物,最早由美国雅培公司开发,在欧美、日本已广泛使用,用于IBS及各种原因便秘症状的缓解,具有治疗便秘和腹泻的双重作用。聚卡波非钙在胃内酸性状态下脱钙,转换为聚卡波非,在小肠和大肠内吸水、膨胀,发挥药理作用,研究发现:

  √在便秘状态下,聚卡波非钙在消化道内吸水膨胀成凝胶,使消化道内容物被凝胶软化,从而缩短通过时间,改善便秘症状。

  √在腹泻状态下,聚卡波非钙吸收水分而凝胶化,延缓消化道内容物的通过时间,从而改善腹泻症状 。

  在改善肠易激综合征排便异常方面:日本胃肠病学会-循证临床实践指南:肠易激综合征2020(Evidence-based clinical practice guidelines for irritable bowel syndrome 2020)推荐聚卡波非钙可被用于IBS-D、IBS-C、IBS-M/U;中华医学会《2020年中国肠易激综合征专家共识意见》推荐聚卡波非钙可显著改善 IBS-C患者的便秘和总体症状。

  在改善慢性便秘方面:中华医学会《中国慢性便秘专家共识2019》推荐聚卡波非钙在肠道形成亲水性凝胶,参与粪便形成,使粪便膨松柔软易于排出,该药在消化道不吸收,长期使用安全,有助于患者建立良好的排便习惯;《慢性便秘基层诊疗指南2019》 、《中国慢性便秘专家共识意见2019》、《老年人慢性便秘的评估与处理专家共识(2017)》 推荐容积性泻剂聚卡波非钙为特殊人群:老年人、妊娠妇女、儿童、糖尿病患者的首选用药,安全性好。

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