作者 | 市界 曾嘉艺

编辑 | 朗明

新冠疫苗上市在即，疫苗的冷链储存运输成为摆在眼前的现实问题。

在辉瑞的mRNA疫苗最新临床三期的中期数据出炉后，市场一片喜悦，但疫苗零下70度的储存条件让这份喜悦逐渐被冲淡。

零下70度的疫苗储存是不是问题，相应的冷链物流跟得上吗？

疫苗的冷链储运问题不是小事。辉瑞公司称，该疫苗在零下70℃的情况下可保存6个月，在加有干冰的保温运输箱中可保存15天，在2-8摄氏度的冷藏条件下可保存5天。

普通疫苗的储存条件一般是2～8度，但是辉瑞的mRNA疫苗的储存条件则是零下70度，这就需要极高的冷链储存和运输条件。

在11月10日的电话会议上，复星医药的董事长吴以芳提到，目前的研究显示，产品中间可以进行一次解冻，其他的一些研究也还正在进行当中，“目前采用的是最保守的冷链条件，这样确保产品的质量”。

要知道，医药冷链物流的核心不完全是冷，而是恒温，将温度控制在一定的区间内（包括深冷、冷冻、冷藏、恒温、常温等不同温区），而不同的产品需要不同的保存温度。以疫苗为例，其运输要求全程冷链，一旦运输途中出现温度异常，就会产生不可逆的后果。

前上海疾控中心疫苗专家陶黎纳告诉市界：“现役疫苗中，只有脊灰口服活疫苗才需要在零下20度储运（2～8度有效期为1年），其他疫苗都是2～8度储运。疫苗的发展趋势就是2～8度储运一统天下，低于这个梯度储运是绝对劣势，因为这意味着需要添加昂贵的冷链设备”。

同样，医药行业独立评论人谭亚娣告诉市界：“冷链物流技术是成熟的，目前我国虽然没有全面的冷链能力，但是只是资源投入的问题，而不是技术上是否可能的问题”。

对此，吴以芳表示：“深冷冰箱在系统集采的价格不大，复星在这一部分的投入也就是个小几千万级的一个投入”。

前脚复星才说完“钱不是问题”，后脚冰轮环境就透露了与复星的合作。11月13日在“互动问答”中表示：“极端情形下，有些医疗用品（如新冠病毒mRNA疫苗）长期储存需要-70℃的环境。据了解，当下公司一个业务单元正在承建复星医药旗下一间公司的-70℃超低温生物冷库”。

确实，在疫苗储备技术这块目前已不是难题。早在2014年，全球首支埃博拉疫苗研发成功后，随之而来的问题就是2-8度的普通疫苗存储条件已远远无法满足该疫苗，这支疫苗需要的是零下60度至零下80度的超低温环境。

在当时根本没有相配套的疫苗储存箱，最终，来自中国青岛的企业澳柯玛研制出的产品Arktek完全满足埃博拉疫苗的储存要求，成功获得世界卫生组织认证，也成为运送埃博拉疫苗的全球唯一方案。

除此之外，陶黎纳告诉市界：“不管是否添置超低温设备，辉瑞疫苗的使用都会对当下的疫苗冷链管理带来变数，这恐怕不是好事”。他认为，辉瑞mRNA疫苗在-70度储运的有效期仅为6个月，而现役疫苗2～8度有效期普遍≥2年。该疫苗2～8度下仅能稳定5天，如果上市肯定是对温度最敏感的疫苗。

陶黎纳指出：“如果接种机构不添置超低温设备，那就必须加强对疫苗接种的组织管理：疫苗到货后5天内必须全部接种掉，否则疫苗就报废了。如果这是免费疫苗，报废可以接受；如果是自费疫苗，报废损失通常要接种机构承担，这会极大阻碍这种疫苗的推广”。

因为除了保证疫苗一直处于恒温的状态，在运输过程中也需如此，这对物流的考验也不小。

华为研究专家、《华为国际化》的作者周锡冰告诉市界：“公开的信息来看，中国的冷链达不到这样的要求。在传统物流中，中国的优势还是在普通货物领域。像药品、疫苗运输这块，属于小众市场”。

成熟的冷链物流中，冷链处理涵盖从生产到销售的各个环节，包括源头、贮藏、运输以及零售终端，每个环节都需要相应的制冷或保鲜技术和设备进行支撑，既包括冷藏车、冷库等设备，有包括后端依靠信息技术建立起的管理控制系统。

周锡冰指出：“疫苗对运输能力、要求都非常严苛，不仅需要专业的配送人才，同时也需要规范的操作流程，一旦操作不规范，那么就面临极大的风险”。

根据国金证券的研报，北京市营业额在2亿元以上的28家药品批发企业拥有的运输设备平均仅为1.28辆，三、四线城市的物流市场更加落后。

另讯：

疫苗冷链两龙头轮番涨停 瑞辉新冠疫苗运输产业链火了！行业发展或再提速

财联社11月13日讯，复星医药获BioNTech授权的新冠病毒mRNA疫苗运输问题再度获得市场关注。

今日午后，A股冰轮环境于2分钟内直线拉升12%触板，而后封住涨停，冰山冷热、澳柯玛、英特集团等相关个股纷纷跟涨。

消息面上，冰轮环境今日在互动平台表示，为了维持有效成分的活性，包括疫苗在内的部分医疗用品有着温控的刚需。冰轮环境制冷设备在医药行业应用已久，近年来有海正药业、绿叶制药、齐鲁制药、九州通等客户。极端情形下，有些医疗用品（如新冠病毒mRNA疫苗）长期储存需要-70℃的环境。据了解，当下公司一个业务单元正在承建复星医药旗下一间公司的-70℃超低温生物冷库。

11月9日，辉瑞制药宣布，与BioNTech共同开发新冠mRNA疫苗能有效阻止90%的感染。复星医药复星医药则在此前获得了德国BioNTech SE授权，根据协议，双方将共同建立疫苗冷链体系，包括疫苗的储运和配送，以整体提升疫苗供应链服务。安信证券测算，明年该新冠mRNA疫苗有望为复星医药贡献16.87亿净利润，市值贡献337亿。但据报道，该疫苗的运输条件十分严格。

据复星医药前几日传来的消息，其正在考虑采购超低温储运设备，复星医药董事长吴以芳透露，公司已经在建设摄氏零下70度冷藏库。疫苗从国外进口抵达中国后，将第一时间储存进冷库，由国药控股负责冷链运输，接种点则将配备医疗级的深冷冰箱。而在使用环节，该疫苗在摄氏2~8度的情况下，可以放置5天。

至于进口环节，据中集集团消息，旗下集装箱业务扬州基地与北京的合作伙伴联合研发出一款 “疫苗三栖储运方舱”，适用于海陆空等多种长途运输方式，有望为疫苗在全球无缝、安全运输提供解决方案。

此前，在11月11日，复星医药的冷链设备采购信息一经释出，冷链龙头澳柯玛随后强势涨停，因其具有通过测试的Arktek疫苗储存方案，可将疫苗在零下60℃至零下80℃超低温环境中保存6.5天甚至更久，其为目前全球唯一运送埃博拉疫苗的方案。在市场上没有出现进一步的消息前，至今的3个交易日中澳柯玛股价涨幅已达19%。

方正证券分析师夏子衍称，对于我国，生物医疗低温存储市场仍有较大提升空间，同时行业增速高于全球（4.1%），在新冠疫苗催化下，行业发展有望提速。具体到A股市场，疫苗冷链运输行业存在较高门槛，一般的生鲜冷链企业要在短期内涉足疫苗冷链并不容易，且需持证上岗，相关企业将面临机遇。